产品名称(中文) | 一次性使用双腔乳头切开刀(商品名:威势( |
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产品名称(英文) | V)) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部(包括操作部主体、外罩、连接板、插头、滑动把手、护套、连接器、分支管、挂钩、导丝管、管道)和插入部(V标记、管、管道)。最大外径:≤φ2.55mm;有效长度:1700mm±10%;先端外径:φ1.5mm±10%;导丝腔内径:≥φ0.90mm;刀丝外径φ0.2mm±10%。根据先端部长度和刀丝长度不同,分为六种规格型号。本产品为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配合,临床适用于内镜下的十二指肠乳头切开。 |
型号规格 | KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3252945号 |
注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
注册人住所 | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
生产地址 | 248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI 036-0357 |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-10-09 |
有效期至 | 2012-10-08 |
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