| 产品名称(英文) | D-二聚体质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 通过选择健康供体制备而成，用Hepes缓冲液(12μg/L)稳定并冻干。防腐剂：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1。产品有效期：未开封试剂，2-8℃下储存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于实验室内部D-二聚体检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 6×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403366号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-26 |
| 有效期至 | 2012-11-25 |
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