| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HbAlc)检测试剂盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分:R1:甘氨酸缓冲液，胶乳液；R2：R2a.甘氨酸缓冲液，羊抗鼠IgG抗体；R2b.甘氨酸缓冲液，抗人HbA1C鼠单克隆抗体。产品有效期：12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人全血中糖化血红蛋白百分含量。 |
| 型号规格 | R1: 4×15ml, R2: 2×10ml; R1: 2×15ml, R2: 1×10ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2402708号 |
| 注册人名称(英文) | Prodia Diagnostics |
| 注册人住所 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 生产地址 | BotzingenHofstr.5a 79268 Botzingen Germany |
| 代理人名称 | 北京莱帮生物技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
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糖化血红蛋白(HbAlc)检测试剂盒:
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