| 产品名称(中文) | 即时解脱器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.D.) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品与Axium弹簧圈为配套使用产品，用于手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。由手柄，节流阀端盖，滑动开关，接合销，砧，制动杆，滑动组件弹簧，两块聚四氟乙烯膜，聚甲醛树脂棒及制动弹簧组成。环氧乙烷灭菌，一个病人仅一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中，用于手动解脱释放Axium可解脱弹簧圈。 |
| 型号规格 | ID-1，ID-1-5 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2773114号(更) |
| 注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 代理人名称 | 医伟司安咨询(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 6877介入器材 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 售后服务机构由“医伟司安咨询(北京)有限公司”变更为“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2773114号"变更为"国食药监械(进)字2008第2773114号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-11-01 |
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