| 产品名称(中文) | 凝血质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由人体血浆、稳定剂和缓冲剂制成的冻干试剂。产品有效期：未开封试剂，2-8℃下储存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于测定凝血酶原时间和活化部分凝血活酶时间。 |
| 型号规格 | 20×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403365号 |
| 注册人名称(英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-26 |
| 有效期至 | 2012-11-25 |
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