| 产品名称(中文) | 穿刺器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Versaport) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿刺器由穿刺器套管、穿刺锥、密闭垫、三向阀门、刀头组成。主要构成材料包括不锈钢，聚碳酸酯，ABS树脂等。其中穿刺器套管分为一次性使用套管，和可重复使用套管。穿刺器头端分为普通型穿刺器头端(锥形尖端和一个装有弹簧的安全挡板)，和V2型穿刺器刀头(具有一个锋利的线形刀片和一个弹簧式安全挡板)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于内镜手术中穿刺皮肤及皮下各层组织建立通道。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3663244号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road North Haven, Connecticut 06473,USA; Building 911-67 Sabanetas Industrial Park,Ponce,Puerto Rico 00731 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
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