| 产品名称(中文) | 淀粉酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gal-G2-CNP法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分：试剂R1：缓冲液；试剂R2：2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期：2-8℃ 12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。 |
| 型号规格 | R1：45mL×3；60mL×1；60mL×3；90mL×3；150mL×4；300mL×2；450mL×4；R2：15mL×3；20mL×1；20mL×3；30mL×3；50mL×4；100mL×2；150mL×4. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403321号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | Harumi Triton Square X-4F，1-8-10，Harumi，Chuo-ku，Tokyo 104-6004 Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 上海蓝怡医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
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