| 产品名称(中文) | 股骨柄 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基底材料为Ti6AL4V钛合金，带有纯钛涂层；产品远端形状分为锥形和花键分叉形；产品颈部经过抛光处理；力矩类型分为标准偏移力矩和超大偏移力矩。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人工髋关节置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462369号 |
| 注册人名称(英文) | Exactech,Inc. |
| 注册人住所 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国 |
| 生产地址 | 2320 NW 66th Court, Gainesville, 佛罗里达 32653, 美国 |
| 代理人名称 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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