| 产品名称(中文) | 脊柱固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ISOLA/VSP) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金或符合ISO 5832-1规定的不锈钢材料制成。部分钛合金产品表面经阳极氧化。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于骨科手术中脊柱修复和固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463123号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine Inc |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA；375 River Park Circle Marquette Michigan USA 49855 |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
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