| 产品名称(中文) | 髋关节假体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C-锥形单极头) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锻造钴铬钼合金材料制造，无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于双极髋关节置换(如单极头或颈骨折，或骨不连、单极头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期无血管性坏死引起的髋关节疼痛和致残性关节疾病等)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463140号 |
| 注册人名称(英文) | Howmedica Osteonics Corporation |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah，NJ07430 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
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