| 产品名称(中文) | 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：TRIS 缓冲液，PEG，EDTA，防腐剂；R2：多克隆抗人白蛋白抗体(羊)，TRIS 缓冲液，防腐剂；R3(SR)：抗原过剩检测试剂：稀释的血清白蛋白(人)，NaCl，磷酸盐缓冲液，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人尿液，脑脊液，血清和血浆中的微量白蛋白浓度。(cobas c 111仅用于尿液的检测，cobas c 701仅用于尿液、血清和血浆的检测) |
| 型号规格 | 100 tests，2×100 tests, 750 tests |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400529号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-08 |
| 有效期至 | 2014-03-07 |
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