产品名称(中文) | 聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名: |
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产品名称(英文) | Isotechnics) PMMA Intraocular Lenses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体及支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:-5.0D~+28.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于60岁或以上患者在囊外白内障摘除术的一期植入,矫正无晶状体眼的视力。 |
型号规格 | UC55B、UG55B、UL600S |
注册证编号 | 国械注进20143226177 |
注册人名称(英文) | EyeKon Medical,Inc. |
注册人住所 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States |
生产地址 | 2451 Enterprise Road, Clearwater, FL, 33763, United States |
代理人名称 | 上海艾本医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 浦东新区祝桥镇振兴路81号106室42号 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2014-12-30 |
有效期至 | 2019-12-29 |
进口器械智能分析
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