| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌胚胎移植管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的组成: ① 移植管：部分型号带有超声波金属回声环或带有金属支撑芯/套芯/导芯；② 导入管；③导管护鞘。移植管由聚乙烯(PE)或聚胺酯(PUR)或聚四氟乙烯(FEP)材料制造； 超声波金属回声环，金属支撑芯/套芯/导芯的材料为不锈钢(Inox304L)；导入管的材料为聚丙烯(PP )或聚四氟乙烯(FEP)；导管护鞘的材料为聚丙烯(PP)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一次性使用的无菌导管，在临床上用于辅助生殖医学：体外授精术-胚胎移植经阴道将受精卵或胚胎移植到子宫腔内。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2663227号 |
| 注册人名称(英文) | LABORATOIRE CCD s.a.s. |
| 注册人住所 | 48, Rue des Petites Ecuries 75010 Paris France |
| 生产地址 | 4. Rue de l`Europe F- 60530 Neuilly-en-Thelle France |
| 代理人名称 | 北京霓嘉科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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