| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：HEPES缓冲液，CHES，右旋糖酐硫酸酯，硝酸镁六水合物，HSDA，抗坏血酸氧化酶(重组青霉素)，过氧化物酶(辣根)，防腐剂；试剂2：HEPES缓冲液，聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌)，聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌)，过氧化物酶(辣根)，4-氨基-安替比林，防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 200 tests, 2×100 tests，450 tests; |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2400651号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-03-22 |
| 有效期至 | 2014-03-21 |
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