| 产品名称(中文) | 游离甲状腺素校准品(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | S0：含叠氮钠和ProClin300 的人血清，不含甲状腺素。S1-S5：在人血清( 含叠氮钠和ProClin300) 中，水平分别大约为0.5、1.0、2.0、3.0 和6.0ng/dL ( 大约为6.4、12.9、25.7、38.6 和77.2 pmol/L)的游离甲状腺素。校准卡1张。产品有效期：2～10℃保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于校准Access免疫测定系统中游离甲状腺素的测定。 |
| 型号规格 | S0–S5，2.5 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403647号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-27 |
| 有效期至 | 2012-12-26 |
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