| 产品名称(中文) | 球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAXI LD) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张导管由导管内、外体(尼龙复合物)、头端(尼龙复合物)、球囊(尼龙12、L2101F)和底座等构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 球囊扩张导管专用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772763号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Europa N.V. |
| 注册人住所 | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-12 |
| 有效期至 | 2012-09-12 |
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