| 产品名称(中文) | 冠状动脉球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊导管(尼龙12)和附属品组成。导管为快速交换型球囊导管，前端部分为同轴构造，附属品有：PTCA球囊扩张导管冲洗针头和夹子。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于冠心病等病例的冠状动脉狭窄部的扩张。 |
| 型号规格 | ZRNA(1315、1515、1815、2015、2315、2515、2815、3015、3315、3515、3815、4015、4515、5015、1320、1520、1820、2020、2320、2520、2820、3020、3320、3520、3820、4020、4520、5020、1330、1530、1830、2030、2330、2530、2830、3030、3330、3530、3830、4030、4530、5030) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773649号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都港区芝公园2-4-1 |
| 生产地址 | 日本国富山县高冈市二上新422-1 |
| 代理人名称 | 日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-12-27 |
| 有效期至 | 2012-12-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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