| 产品名称(中文) | 医用磁共振成像系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Achieva 3.0T) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超导3.0T系统由磁体，病人检查床，梯度系统，射频系统(两个射频源及两个射频放大器)，计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。 |
| 型号规格 | 781-278 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3280511号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2010-02-21 |
| 有效期至 | 2014-02-20 |
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