| 产品名称(中文) | 离心泵系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sarns离心泵系统) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由离心泵(164275)、控制模块(6380)、流量探头(6382)、驱动马达(164267)、和显示屏组成。泵流速范围：0～9.90L/min；泵流速精度：±0.1L/min或±10％；出口压力：0mmHg～700mmHg；转速：0～3600rpm。不包含配套的一次性使用管路及一次性离心血泵头。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品以连续流或搏动流来泵送血液，临床适用于支持体外循环。 |
| 型号规格 | Delphin II |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3452607号 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 注册人住所 | 6200 Jackson Rd, Ann Arbor, MI 48103-9300 U.S.A. |
| 生产地址 | 6200 Jackson Rd, Ann Arbor, MI 48103-9300 U.S.A. |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-01 |
| 有效期至 | 2012-08-31 |
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