| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PT2) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝为带有ICE亲水涂层的易控、聚合物末端导丝。导丝芯丝为不锈钢丝，外层为聚四氟乙烯涂层，导丝末端接有逐渐变细的镍钛诺金属丝。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于在经皮经脉冠状动脉成形术(PTCA)和/或经皮强内动脉成形术(PTA)期间方便球囊扩张导管或其他介入治疗器械的放置操作。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772446号 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | 8600 NW 41st Street, Miami, FL 33166-6202, 美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-20 |
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