| 产品名称(中文) | 带止血阀导管鞘(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultimum) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带止血阀导管鞘包括导管鞘、导丝、扩张器和不锈钢针管四部分，主要材料为高密度聚乙烯、聚四氟乙烯、丙烯晴－丁二烯－苯乙烯、硅橡胶、304不锈钢。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入血管造影导管、封闭型导管、球囊导管和电极到血管中，尽可能减少失血。 |
| 型号规格 | C407594,C407595,C407596,C407597,C407598 , C407599 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3773059号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 生产地址 | 14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
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