| 产品名称(中文) | 血糖试纸(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Omnitest(英文), 倍朗(中文) ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶，氰铁化钾，水凝胶，稳定剂。产品有效期：10-30℃干燥保存，避免阳光直射，请勿冷冻，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品配合Omnitest EZ血糖仪使用，体外定量快速检测新鲜毛细血管全血血糖浓度。 |
| 型号规格 | EZ:25片/筒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403179号 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Medical Ind. Sdn. Bhd. |
| 注册人住所 | Bayan lepas Free Industr. Zone,11900 Penang,MALAYSIA |
| 生产地址 | #1603 Dongil Technotown A Bldg., 889-3, Kwanyang2-Dong, Dongan-Gu, Anyang, 431-716 Kyunggi, KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-11-11 |
| 有效期至 | 2012-11-10 |
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