| 产品名称(中文) | 经皮内窥镜引导下胃造口管(商品名：复尔凯经皮内窥镜引导下胃造口管) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由不透射线聚氨酯管、不透X射线的缝线、硅酮内固定片及外固定片、管道固定安全夹、手术刀、套管针、带有襻的线圈、输注器接头以及快速释放夹组成。根据聚氨酯管的直径和接头形状的不同分为分为CH10(code35427)，CH14(code35428)，CH14(code35448)，CH18(code35429)，CH18(code35449)。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在内窥镜引导下采用拉线的技术来放置胃造口管，适用于患者肠内营养液的输送。 |
| 型号规格 | CH10 (code35427)，CH14(code35428), CH14(code35448), CH18(code35429), CH18(code35449) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2662892号 |
| 注册人名称(英文) | Nutricia Medical Devices B.V. |
| 注册人住所 | Schiphol Boulevard 261,1118BH Schiphol Airport,the Netherlands |
| 生产地址 | Rue Pra de Plan 3, 1618Chatel-St-Denis, Switzerland |
| 代理人名称 | 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-30 |
| 有效期至 | 2012-09-29 |
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