| 产品名称(中文) | 伸展型人工椎体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎体主体和锁定夹组成。椎体主体的高度可以调节。材料采用符合聚醚醚酮制造，其中镶嵌有Ti6Al4V或TiA16Nb7钛合金材料制造的用于显影作用的小钉。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎(C3-C7)和上胸椎(T1-T2)1-3节段相邻椎体的替换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463058号 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 代理人名称 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-10-27 |
| 有效期至 | 2012-10-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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