产品名称(中文) | 髋关节矫形器 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由腿托、外展部件及连接部件组成。腿托材料为聚乙烯,外展部件材料为不锈钢。髋关节屈曲度大于90°,具有外展功能的髋关节矫形器的外展角度应大于90°28L10通过两根连接大腿托与肩带的嵌珠线可调节髋屈曲角度,可以调节到大于90度的屈曲角度;28L8能够对髋关节的屈曲(通过部腹面牵引带)和外展(通过外展支撑杆螺纹套管)分别进行单独的调节;28L20在两个内侧腿托和外展支撑杆之间装配有两个球头关节,球头关节应能活动自如,其活动范围在45度;外展支撑杆最大撑开距离为50mm. |
适用范围/预期用途 | 适用于治疗婴幼儿先天性髋关节发育异常。 |
型号规格 | 28L8=3,28L8=2,28L8=1,28L8=0,28L10=3,28L10=2,28L10=1,28L20。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2262432号 |
注册人名称(英文) | Otto Bock HealthCare GmbH |
注册人住所 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
生产地址 | Max-Naeder-Str. 15D-37115Duderstadt |
代理人名称 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-08-22 |
有效期至 | 2012-08-21 |
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