| 产品名称(中文) | 玻璃离子修复材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 粉剂由锶铝氟代硅玻璃、聚丙烯酸、酒石酸、色素组成。液剂由聚丙烯酸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1、用于V类缺损和窝洞的修复。2、Ⅲ类窝洞的修复 3、乳牙的Ⅰ类和Ⅱ类窝洞的修复 4、恒牙Ⅰ类和Ⅱ类窝洞的修复 5、窝沟封闭(最小的Ⅰ类窝洞) 6、基底／核心重建 7、非创伤性治疗(ART)技术。 |
| 型号规格 | ChemFlex |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3632431号 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY DeTrey GmbH |
| 注册人住所 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| 生产地址 | De-Trey-Strasse 1, 78467 Konstanz, Germany |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-21 |
| 有效期至 | 2012-08-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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