| 产品名称(中文) | 电动吸引器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SmartSuction Harmony电动吸引器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成：真空泵、消音器、吸引控制电路、排气滤器、待机按钮和状态灯、吸引导管插口组件、电源组件、一次性使用附件管路HAR-A-1000、HAR-A-1001。真空泵的抽气速率应保持35～40L/min的范围内；抽水速率不低于3L/min；整机工作噪声应不大于65dB；吸引控制电路应能自动调节真空泵负压值；待机按钮、状态灯和设备报警功能均应完好。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于补充医用中心吸引系统产生的医院手术室中的墙式吸引，为外科手术提供一个独立可自动调节的负压吸引源。由真空泵产生负压吸引，一次性使用附件管路输出负压，吸引控制电路根据前端收到的负压反馈自动调节负压吸引的大小。 |
| 型号规格 | HAR-E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2543193号 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics Corporation |
| 注册人住所 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 生产地址 | 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-11-11 |
| 有效期至 | 2012-11-10 |
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