| 产品名称(中文) | 超声波诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、监视器、探头、系统软件、台车组成。配置探头：型号UST-9130，凸阵3.5MHz，最大探测深度≥180mm，侧向分辨力≤2 mm(深度≤130)、≤3mm (130＜深度≤160)，轴向分辨力≤1 (深度≤130)、≤2 (130＜深度≤170)，几何精度横向≤10%、纵向≤5%，盲区≤3mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断检查。 |
| 型号规格 | Prosound α7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232404号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 注册人住所 | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产地址 | 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 代理人名称 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3232404号”变更为“国食药监械(进)字2008第3232404号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-19 |
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