| 产品名称(中文) | 支架导入系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 支架导入系统由支架导引导管(聚四氟乙烯)、支架推送导管(聚乙烯)及导管座(聚碳酸酯)组成，导入器上有钽环标记。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 支架导入系统用于通过内镜放置胆道支架，对被阻塞胆管进行引流。 |
| 型号规格 | OA-8.5, OA-10, OA-11.5, OAS-8.5, OAS-10, OAS-11.5, OAST-8.5, OAST-10, OAST-11.5,。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662154号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
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