| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、手柄和冲击头组成。最大正向输出压力：不小于11.2MPa ;轴向焦域：Ф6mm冲击头为2.7mm，Ф15mm冲击头为8.0mm;最大能量密度：不小于0.1mJ/mm2;工作压力调节范围：0.1MPa至0.4MPa 。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫形外科治疗骨骼附近软组织慢性疼痛的治疗设备。 |
| 型号规格 | DolorClast |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2262152号 |
| 注册人名称(英文) | EMS Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | 1260奈恩 德拉瓦皮里勒路31号 Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland |
| 生产地址 | 1260奈恩 德拉瓦皮里勒路31号Ch. de la Vuarpilliere 31 1260 Nyon Switzerland |
| 代理人名称 | 天津志联医械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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