产品名称(中文) | 射频消融导管(商品名: |
---|---|
产品名称(英文) | Therapy Cool Path Duo) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种柔性绝缘7F导管(电极数为4),包括手柄、导管主体、盐水灌注管道、电极和电极头端四部分。电极和电极头端材料为90%铂金和10%铱金;导管主体材料为PebaxTM聚酯热塑弹性体,不锈钢编织网;盐水灌注管道材料为聚酰亚胺,手柄材料为聚碳酸酯。不同型号的导管其弯度不同。 |
适用范围/预期用途 | 产品用于在做心电生理消融术的过程中形成局部心内伤口,以治疗心律不齐,并用于心脏电生理学成像和提供用于诊断的起搏刺激。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772949号 |
注册人名称(英文) | Irvine Biomedical, Inc., a St. Jude Medical Company |
注册人住所 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
生产地址 | 2375 Morse Avenue, Irvine, CA 92614, U.S.A |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-10-09 |
有效期至 | 2012-10-08 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息