| 产品名称(中文) | 子宫填塞球囊导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SOS BAKRI) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊和导管组成。球囊和导管的材料均为硅胶，黏合剂为Loctite 3311&3321。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于产后子宫出血的填塞止血性治疗。 |
| 型号规格 | J-SOS-100500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3772321号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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