产品名称(中文) | 全自动核酸检测分析系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由分析仪和计算机工作站组成,分析仪由上部槽和下部槽组成,上部槽由样品槽、MTU抽屉和化验试剂槽组成,下部槽由废物抽屉、水滴盘和液体抽屉组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品仅限与得到许可的PROCLEIX试剂盒配套使用,能完全自动化地操作PROCLEIX化验的所有必要步骤,包括样品放大处理、检测和数据处理。 |
型号规格 | TIGRIS |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3402320号 |
注册人名称(英文) | Gen-Probe Inc |
注册人住所 | 10210 Genetic Center Drive San Diego, CA 92121 USA |
生产地址 | 20 Daniel Webster Highway Merrimack New Hampshire USA 03054 |
代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-08-19 |
有效期至 | 2012-08-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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