| 产品名称(中文) | 超声眼科乳化治疗仪及附件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laureate) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由超声眼科乳化治疗仪主机(包括触摸式显示屏、脚踏开关、遥控器、推车、数据卡、信号叠加系统、电源线、电缆线)以及附件(具体描述见附页)组成。功能如下：灌注/抽吸模式、超声/乳化模式、玻璃体切除模式、 电凝模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼科白内障晶状体摘除、灌注和抽吸的眼前节手术以及玻璃体切除和电凝的眼科手术。 |
| 型号规格 | Laureate |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3232319号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099 USA |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, California 92618-3818, USA；附件180.01生产场地：Winkelriedstrasse 52， 8203 Schaffhausen，Switzerland |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-19 |
| 有效期至 | 2012-08-18 |
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