| 产品名称(中文) | 便携式牙科 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线源组件、限束器、控制器、手持曝光开关、电源适配器组成。不配备数字成像探测器。性能：X射线管(固定阳极，焦点0.8)；固定管电压60kV,固定X射线的管电流2mA，加载时间调节范围0.01-2.0s。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医疗卫生单位在进行齿科疾病诊断时的口内X射线摄影。 |
| 型号规格 | AnyRay |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2302840号 |
| 注册人名称(英文) | E WOO technology Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 139-2,138-2,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do , Korea |
| 生产地址 | 139-2,138-2,Hagal-dong,Giheung-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do, Korea |
| 代理人名称 | 上海怡友医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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便携式牙科X射线机:
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