| 产品名称(中文) | 前交叉韧带重建植入物包(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | POSITION) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由缝线板、缝线扣、缝线组成,缝线板材料为符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V，缝线扣材料为符合GB/T 13810规定的纯钛。纯钛及钛合金产品表面无着色。缝线材料为聚酯，带有缝合针。包装为灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于前交叉韧带的重建手术。 |
| 型号规格 | FO030T、FO034T、FO035T、FO039、FO040、FO065T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462523号(更) |
| 注册人名称(英文) | AESCULAP AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz 78532 Tuttlingen,Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3462523号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462523号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-22 |
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