| 产品名称(中文) | 乳房活检取样系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本系统由以下模块组成：a) CM 3000控制模块b) VS 3000负压真空系统c) DR ENCOR 驱动手柄d) CART 01推车 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于乳房异样诊断取样时采集组织。 |
| 型号规格 | ENCSYS-US、ENCSYS-STL、ENCSYS-MR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2541997号(更) |
| 注册人名称(英文) | SenoRx Inc. |
| 注册人住所 | 11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 |
| 生产地址 | 11 Columbia, Suite AAliso Viejo,CA 92656 |
| 代理人名称 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“百麦澳源贸易(上海)有限公司”变更为“北京东方伟确医疗设备有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第2541997号"变更为"国食药监械(进)字2008第2541997号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-09 |
| 有效期至 | 2012-07-09 |
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