| 产品名称(中文) | 水凝胶伤口敷料(商品名：康复宝) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为接触性创面敷料，由亲水性凝胶纤维制造，经Gamma射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品可用于护理擦伤和裂伤伤口；在专业医疗专业人员监督情况下还可用于下肢溃疡、褥疮(第二期到第四期)、糖尿病溃疡、手术伤口(手术后伤口、捐皮区和皮肤割伤)、二度烧伤；用于护理第二期愈合的手术或外伤伤口、局部护理易于出血的伤口、在肿瘤伤口吸收渗液；也可用于控制伤口轻微渗血。 |
| 型号规格 | 177901、177902、177903、177904 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3642145号(更) |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Ltd. |
| 注册人住所 | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，Flintshire，CH5 2NU，UK |
| 生产地址 | First Avenue，Deeside Industrial Park，Deeside，Flintshire，CH5 2NU，UK |
| 代理人名称 | Bristol-Myers Squibb (Shanghai) Trading Company |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“百时美施贵宝(上海)贸易有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；代理人由“康维德贸易(上海)有限公司”变更为“康维德(中国)医疗用品有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2008第3642145号”变更为“国食药监械(进)字2008第3642145号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-22 |
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