| 产品名称(中文) | 输尿管镜球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管镜球囊导管由球囊、导管、接头、通芯丝、注射器组成。材料：球囊：聚乙烯；导管：尼龙、氯氧化铋；通芯丝：304不锈钢；接头：聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 输尿管镜球囊导管用于在取石或输尿管镜操作前经输尿管镜进行输尿管扩张，以及进行输尿管腔内扩张。 |
| 型号规格 | 78354 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2773264号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Urological Incorporated |
| 注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司Microtech Medical (Beijing) Ltd.”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2773264号"变更为"国食药监械(进)字2008第2773264号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
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