| 产品名称(中文) | 手术照明灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由遮罩、双万向节、灯头、可灭菌手柄、控制面板的电动盒以及灯泡等组成。中心照度：60000Lux±5 %；光斑直径：145mm±10%；照明深度：1550 mm±10 %；色温：4100K ±100K；显色指数Ra：93；总辐照度：＜250 W/m；手术照明灯在额定照度值下，受照面处的温升应不超过10℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于手术室和治疗室，对病人的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 型号规格 | Sola 400 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2542064号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co. KG |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-11 |
| 有效期至 | 2012-07-10 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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