| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SSE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉、多轴螺钉、固定螺钉、螺母、连接棒、横向连接板、挂钩、和夹钳等组成。由钛6铝4钒锻合金材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于胸腰椎脊柱后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463248号(更) |
| 注册人名称(英文) | Aesculap AG |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463248号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463248号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-11-24 |
| 有效期至 | 2012-11-24 |
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