产品名称(中文) | 皮质醇校准品(化学发光法)(商品名: |
---|---|
产品名称(英文) | Access皮质醇校准品) |
型号规格 | S0–S5, 4.0 mL/瓶 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403092号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; |
生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:变更生产企业注册地址由 4300 NorthHarbor Blvd.,Fullerton, CA 92834-3100, USA 变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2008-11-01 |
有效期至 | 2012-10-31 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息