| 产品名称(中文) | 皮质醇校准品(化学发光法)(商品名： |
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| 产品名称(英文) | Access皮质醇校准品) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含0μg/dL (nmol/L) 的皮质醇，＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5： 人血清 (含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)中水平大约分别为2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇(纯化合物)。校准卡：1。产品有效期：未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。 |
| 型号规格 | S0–S5, 4.0 mL/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第2403092号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 注册人住所 | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-11-01 |
| 有效期至 | 2012-10-31 |
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