产品名称(中文) | 镍钛支架系统(商品名: |
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产品名称(英文) | SMART) |
结构及组成/主要组成成分 | 镍钛支架系统由一个镍钛诺支架和一个传送系统组成。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 镍钛支架系统主要用于治疗外周动脉粥样硬化的病人,主要包括髂动脉、股浅动脉,同时用于治疗TIPSS(经颈肝内门脉转流)手术和胆道恶性肿瘤的姑息治疗。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462830号 |
注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
注册人住所 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 邮寄地址:P.O.Box 025700 Miami,FL33102-5700 USA |
生产地址 | Cordis De Mexico S.A. de C.V. Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2008-10-07 |
有效期至 | 2012-10-06 |
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