| 产品名称(中文) | 可吸收性聚乙醇酸修补材料(商品名：奈维) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品原材料为聚乙醇酸(PGA)，用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型两种型号。管状型产品主要为配合自动缝合切割器使用而设计的，由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺布和网状织物缝合制成管袖状，辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途，缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461784号 |
| 注册人名称(英文) | GUNZE LIMITED |
| 注册人住所 | 日本国京都府绫部市青野町膳所1番地 |
| 生产地址 | 日本国京都府绫部市青野町棗働市46 |
| 代理人名称 | 广州市济源生物科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-01 |
| 有效期至 | 2012-06-30 |
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