| 产品名称(中文) | 脊柱内固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OASYS) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉，多轴骨钉头，连接用固定骨钉，骨板骨钉，直型骨板，枕骨部骨板，骨钩，阻圈，连接轴，横向连接棒，横向连接夹，偏置连接器，轴连接器组成。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462522号 |
| 注册人名称(英文) | STRYKER SPINE S.A.S.公司 |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
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