| 产品名称(中文) | 胆道测压导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆道测压导管为三腔结构，由导管和导管座组成，BMCG、SOM包装内包含导丝。导管材质：聚氯乙稀；导管座材质：塑料；导管上标记：B型墨；导丝材质：304不锈钢丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量奥狄括约肌以及胆总管压力。 |
| 型号规格 | BMCG-1, SOM-18-S-LEHMAN-NG, SOM-18-L-LEHMAN-NG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3662128号 |
| 注册人名称(英文) | Cook Endoscopy |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-22 |
| 有效期至 | 2012-07-21 |
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