| 产品名称(中文) | 修补片和修补塞(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGIPRO and SURGIPRO HERNIA-MATE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该修补片是由单股或多股的SURGIPRO*非吸收性聚丙烯缝线编织而成的长方形网片；该修补塞包括一圆锥形塞和一预制成型的网片，两者均由单股编织的SURGIPRO*修补片裁剪和加工制成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该修补片用于修补和/或加强疝气以及其他筋膜缺损或用于在伤口愈合期间或愈合之后需要额外支持的部位。该修补塞用于修补腹股沟疝。 |
| 型号规格 | 修补片规格： SPMM-14、SPMM-24、SPMM-35、SPMM-46、SPMM-66、SPMM-149、SPM-14、SPM-35、SPM-149、SPM-14-W、SPM-35-W、SPM-66-W、SPM-149-W修补塞规格：SMPL-01、SMPM-02 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461910号 |
| 注册人名称(英文) | United States Surgical,a division of Tyco Healthcare Group,LP |
| 注册人住所 | 150 Glover Avenue Norwalk,Connecticut 06856,USA |
| 生产地址 | 195 McDermott Road North Haven,Connecticut 06473,USA |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-07-10 |
| 有效期至 | 2012-07-10 |
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