| 产品名称(中文) | 颈椎椎间盘系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prestige) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由碳化钛合成物(10% TiC / 90% Ti-6AL-4V)制成，灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于颈椎间盘置换手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462237号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Sofamor Danek USA |
| 注册人住所 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | 1: 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582, USA; 2: Road 909, Km. 0.4, Barrio；Mariana, Humacao, PR 00792, USA; 3: Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany |
| 代理人名称 | 美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2008-08-01 |
| 有效期至 | 2012-07-31 |
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