| 产品名称(中文) | 集成 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NTCVR膜式氧合器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氧合器(型号：541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成，并带有不锈钢热交换器。此产品带有Trillium涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路，收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
| 型号规格 | 541T |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3452903号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产地址 | Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-09-30 |
| 有效期至 | 2012-09-29 |
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